Moules médicaux Moulage de précision

Moules en plastique médical de précision : l'excellence technique pour les applications médicales critiques

Des moules en plastique médical de haute qualité sont conçus et fabriqués conformément aux normes strictes ISO 13485 et FDA exigées par le secteur médical. Ces outils de précision produisent des composants pour des dispositifs vitaux, notamment des instruments chirurgicaux, des systèmes d'administration de médicaments et des prothèses implantables.

Procédé avancé de fabrication de moules médicaux de DERCO

1. Sélection de matériaux de qualité médicale
   Nos ingénieurs spécifient des matériaux certifiés USP Classe VI, ISO 10993, notamment :
   • PEEK (pour les composants stérilisables)
   • PC-ISO (boîtiers chirurgicaux transparents)
   • PEI (autoclavable instrument handles)
   Toutes les résines sont soumises à des tests de biocompatibilité au niveau des lots dans notre salle blanche ISO classe 7.

2. Ingénierie de conception sécuritaire pour les patients
   Notre approche DFM (Design for Manufacturing) intègre :

• Lignes de séparation sans contre-dépouille pour éviter la prolifération bactérienne

• Épaisseurs de paroi uniformes pour une stérilisation uniforme

• Surfaces texturées conformes aux exigences de la FDA 21 CFR Part 820

3. Production en environnement contrôlé
   La fabrication verticalement intégrée de DERCO garantit :
   Moulage par injection en salle blanche de classe 100 000
   Polissage de l'acier du moule validé à Ra 0,05 μm
   Surveillance des particules en cours de processus

4. Protocoles de validation complets
   Chaque moule en plastique médical subit :
   • Vérification dimensionnelle numérisée en 3D (tolérance ±5 μm)
   • Analyse du flux de moule pour un équilibre de remplissage parfait
   • Test de compatibilité de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Pourquoi les équipementiers médicaux mondiaux font confiance à DERCO

• Solutions clés en main : de la conception du moule aux composants stériles emballés

• Expertise réglementaire : Documentation complète pour les soumissions FDA/CE/MDR

• Évolutivité de la production : moules familiaux validés pour la fabrication en grande série

Projet récent en vedette
Développement d'un moule multi-empreintes pour les composants du kit de test COVID-19 comprenant :
Précision de positionnement de 0,005 mm pour les canaux microfluidiques
Dégazage automatique pour la production aseptique
Délai d'exécution rapide de l'outillage en 48 heures

Assurance qualité à chaque étape
L'équipe qualité de DERCO met en œuvre :
• Paquets de documentation PPAP
• Contrôle statistique du processus cavité à cavité
• Traçabilité des lots via des numéros DMR marqués au laser

Contactez DERCO dès aujourd'hui
Pour des moules en plastique médical conformes à la norme ISO 13485 qui combinent la précision de l'ingénierie allemande avec le coûtFabrication asiatique efficace. Notre équipe est prête à vous accompagner dans vos projets de dispositifs médicaux les plus ambitieux.

Voici quelques facteurs clés qui contribuent à la qualité des moules en plastique médical : 

1. Sélection des matériaux : Les moules en plastique médical nécessitent l'utilisation de matériaux de qualité médicale, biocompatibles et conformes à des normes de sécurité strictes. Ces matériaux doivent être exempts de contaminants et d'impuretés susceptibles de présenter un risque pour la santé du patient.

2.  Conception : La conception du moule doit être optimisée pour l'application et la géométrie de la pièce. Elle doit tenir compte de facteurs tels que l'écoulement du moule, les angles de dépouille et les plans de joint.

3. Processus de fabrication : Le processus de fabrication doit suivre des protocoles stricts pour garantir que les moules sont produits dans un environnement propre et contrôlé. Les procédés tels que le moulage par injection doivent être réalisés en salle blanche pour éviter toute contamination.

4. Contrôle qualité : Le contrôle qualité est essentiel pour garantir que les moules répondent aux spécifications requises. Les moules doivent être inspectés pour vérifier leur état de surface, leur précision dimensionnelle et les propriétés des matériaux.

5. Validation : Les moules en plastique médical doivent être validés pour garantir leur conformité aux normes requises. Cela inclut des tests de biocompatibilité, de stérilité et d'autres paramètres de sécurité. Des moules en plastique médical de qualité nécessitent une expertise en conception, fabrication, contrôle qualité et validation. Il est essentiel de collaborer avec des professionnels expérimentés, connaissant parfaitement les exigences spécifiques du secteur médical, afin de garantir un niveau de qualité et de sécurité optimal. DERCO propose un service de personnalisation de moules d'injection de haute qualité à ses clients du monde entier, ainsi qu'une gamme complète de services, incluant la fabrication, la production en série, l'emballage et la livraison.